HK Neopharm Limited jedan je od najpouzdanijih proizvođača i dobavljača plekanatidnog praha u Kini, kojeg karakteriziraju kvalitetni proizvodi i dobra cijena. Budite sigurni da ćete ovdje kupiti plekanatidni prah na lageru i dobiti ponudu iz naše tvornice. Prilagođene narudžbe su dobrodošle.
Plekanatid u prahu je API agonist gvanilat ciklaze-C (GC-C) koji se koristi za liječenje gastrointestinalnih bolesti. Ima CAS 467426-54-6 kao svoj jedinstveni hemijski identifikator i nudi jasne kliničke prednosti i široku primjenu u liječenju hronične idiopatske konstipacije i opstipacije{7}}preovlađujućeg sindroma iritabilnog crijeva. Kao vrhunski-API polipeptida, razlikuje se od tradicionalnih laksativnih sastojaka sa osnovnim prednostima uključujući precizno djelovanje, izuzetno nisku sistemsku apsorpciju, blage nuspojave i dobru dugoročnu toleranciju. Može zadovoljiti potrebe istraživanja i razvoja i proizvodnje različitih oblika doziranja kao što su oralni čvrsti preparati i preparati obloženi enteričnim premazom, što ga čini ključnom sirovinom za razvoj gastrointestinalnih ciljanih lijekova.
Tehničke specifikacije
|
Naziv proizvoda |
Plekanatid prah |
|
Sinonimi |
CAS 467426-54-6, Plecanatide API, Plecanatide Sirovi materijal |
|
Karakteristično |
Bijeli do skoro{0}}bijeli liofilizirani prah |
|
CAS broj |
467426-54-6 |
|
Test |
Veće ili jednako 99% (HPLC, podliježe COA) |
|
Formula |
C65H104N18O26S4 |
|
Paket |
Technical Package |
|
Skladištenje |
Čuvati na -20 stepeni |
|
Struktura |
|
Karakteristike proizvoda
Visoka čistoća i stroga kontrola kvaliteta, ispunjavanje visokih{0}}standarda za krajnju pripremu
Plecanatide API se proizvodi kombinovanim procesom čvrste{0}}sinteze, HPLC prečišćavanja i procesa sušenja{1}}leofilom. Proizvodnja i pakovanje se završavaju u čistoj radionici tokom celog procesa radi kontrole nečistoća kao što su fragmenti peptida, proizvodi deamidacije i ostaci organskog rastvarača iz izvora. Sadržaj glavne komponente je stabilno Veći ili jednak 99,0%, pojedinačna maksimalna nečistoća Manja ili jednaka 0,5%, ukupne nečistoće Manje ili jednake 1,0%, a ključni indikatori su u potpunosti superiorni u odnosu na međunarodnu farmakopeju i zahtjeve domaće registracije.
Stabilna fizičko-hemijska svojstva, pogodna za proizvodnju više-doznih oblika
Plekanatid u prahu je bijeli ili gotovo{0}}bijeli zamrzavanjem{1}}prašak, bez mirisa i ne-stvrdnut, sa dobrom rastvorljivošću u vodi. Brzo se otapa u vodi za injekcije i uobičajenim farmaceutskim ekscipijentima, olakšavajući pripremu, skrining formulacije i industrijsku proizvodnju. Proizvod ima ujednačenu kristalnu formu i veličinu čestica, stabilnu fluidnost i kompatibilan je sa enteričkim premazom, mikrokapsulama, odgođenim-opuštanjem i drugim procesima pripreme. Pogodan je za razvoj oralnih tableta, kapsula, prašaka i preparata za ciljanje crijeva.
Jasan mehanizam djelovanja i odlični klinički podaci:Plecanatide API, sa CAS 467426-54-6 kao strukturnom osnovom, posebno aktivira intestinalne GC-C receptore, promoviše lučenje crijevnih hloridnih i bikarbonatnih jona, povećava sadržaj vode u intraluminalnom dijelu, omekšava izmet i pospješuje intestinalnu peristaltiku. Ne djeluje na centralni nervni sistem i nema rizik od ovisnosti. Kliničke studije su potvrdile da pacijenti sa sindromom iritabilnog crijeva koji dominira konstipacijom koji koriste preparate koji sadrže Plecanatide imaju više od 2 dodatna potpuna spontana pražnjenja crijeva tjedno, a njihovi rezultati za bolove u trbuhu, nadimanje i nelagodu u trbuhu smanjuju se za više od ili jednako 30%. Ukupna stopa poboljšanja simptoma je znatno bolja od one kod tradicionalnih laksativa. Nakon oralne primjene, Plecanatide ima izuzetno nisku sistemsku apsorpciju, s koncentracijom u plazmi ispod granice detekcije. Djeluje uglavnom lokalno na crijeva i nema očigledan učinak na funkciju jetre i bubrega, kardiovaskularni sistem ili centralni nervni sistem. Učestalost neželjenih reakcija kao što su glavobolja i dijareja je manja od 5%, uglavnom blagih do umjerenih. Nije potrebno prilagođavanje doze za starije pacijente ili one s oštećenom funkcijom jetre i bubrega, što pokazuje odličnu sigurnost i toleranciju za dugotrajnu upotrebu.
Potpuna-Kontrola kvaliteta i stabilan kvalitet
Potpuno-Upravljanje sljedivosti procesa
Blisko sarađujemo sa certificiranim kooperativnim fabrikama koje posjeduju GMP, FDA i CEP certifikate za implementaciju potpunog-upravljanja sljedivosti lanca za Plecanatide API, uključujući početne materijale, sintezu peptida, cijepanje i prečišćavanje, sušenje zamrzavanjem, drobljenje i prosijavanje, pakovanje i pregled gotovog proizvoda. Svakoj seriji Plecanatide Raw Materiala se dodjeljuje jedinstveni broj serije. Proizvodni procesi se bilježe u realnom vremenu, a podaci o ključnim procesnim parametrima, međutestiranju i testiranju gotovog proizvoda se u potpunosti čuvaju kako bi se postigla potpuna sljedivost, provjerljivost i ponovno{4}}testiranje. Isporučeni proizvodi su popraćeni kompletnom dokumentacijom o kvaliteti uključujući rezultate testova za sadržaj, nečistoće, vlagu, mikroorganizme, endotoksine, itd., čime se osigurava da je svaka serija Plecanatide praha koju koriste kupci sljediva i transparentna u kvaliteti.
Strogo osiguranje usklađenosti sa standardima
Plecanatide API (CAS 467426-54-6) se proizvodi u strogom skladu sa standardima ICH Q7, USP, EP i CP. Implementiran je plan punodimenzionalnog testiranja specifičan za API-je peptida, uključujući HPLC analizu čistoće, LC-MS potvrdu strukture, analizu sastava aminokiselina, zaostale rastvarače, elementarne nečistoće, mikrobne granice i bakterijske endotoksine. Pokazatelji kvaliteta su u potpunosti usklađeni s glavnim međunarodnim farmakopejama, podržavajući registraciju i deklaraciju lijekova na glavnim svjetskim tržištima uključujući SAD, Evropu, Japan i Kinu. Pružamo usklađeno i stabilno snabdevanje Plecanatide farmaceutskim kompanijama i smanjujemo rizike registracije i proizvodnje.
Kontinuirana optimizacija sistema kvaliteta
Podržani kontinuiranim tehnološkim nadogradnjama kooperativnih tvornica, mi konstantno optimiziramo procese sinteze i prečišćavanja Plecanatide API-ja kako bismo poboljšali čistoću proizvoda i prinos uz smanjenje troškova proizvodnje i razine nečistoća. Uspostavili smo kompletan sistem za rukovanje odstupanjima, kontrolu promena, testiranje stabilnosti i godišnji pregled kvaliteta. Provjera procesa i benchmarking kvaliteta se provode redovno kako bi se osigurao dosljedan i stabilan kvalitet svake serije, pružajući kupcima dugoročnu-i pouzdanu opskrbu sirovinama.
Scenariji aplikacija
Lijekovi za konstipaciju-preovlađujući sindrom iritabilnog crijeva
Plecanatide API je osnovna sirovina za proizvodnju lijekova za zatvor{0}}preovlađujući sindrom iritabilnog crijeva. Oralni enterički-preparati napravljeni od njega mogu precizno doći do debelog crijeva kako bi poboljšali peristaltiku crijeva, povećali učestalost defekacije i ublažili bolove u trbuhu i nadimanje. Radi se o-liječenju prve linije koje preporučuju smjernice širom svijeta. Takvi lijekovi imaju blage i dugotrajne-učinke bez narušavanja normalne crijevne flore, pa postaju pogodni za dugotrajno-liječenje hroničnog zatvora-preovlađujućeg sindroma iritabilnog crijeva kod odraslih.
Lijekovi za hronični idiopatski zatvor
Plekanatid sirovina se može koristiti za proizvodnju preparata za hroničnu idiopatsku konstipaciju. Vraća normalne obrasce defekacije regulacijom crijevne sekrecije i motiliteta, nudeći značajne prednosti za pacijente koji ne reaguju dobro ili ne podnose tradicionalne laksative. Preparati napravljeni od njega pogodni su za uzimanje, daju se jednom dnevno uz visoku saglasnost pacijenata i efikasno poboljšavaju osnovne simptome kao što su otežana defekacija, suva i tvrda stolica i nepotpuna evakuacija.
Istraživanje i razvoj inovativnih lijekova u vezi s gastrointestinalnim poremećajima
Kao aktivni sastojak, Plecanatide se može koristiti u istraživanju i razvoju inovativnih lijekova kao što su intestinalni ciljani preparati, preparati sa produženim i kontrolisanim oslobađanjem i preparati spojeva. Sa svojim jasnim mehanizmom djelovanja i dobrim sigurnosnim profilom, Plecanatide ima potencijal širenja u funkcionalnim gastrointestinalnim bolestima i adjuvantnom liječenju upalnih bolesti crijeva, pružajući visoko-kvalitetne sirovine za podršku razvoju novih gastrointestinalnih lijekova.
Pakovanje i transport
Plecanatide API je vakuum-zapečaćen u farmaceutski-nisko kvalitetnim-adsorpcijskim peptidima-specifičnim bocama ili vrećicama od aluminijske folije sa sredstvima za sušenje i svjetlosnom zaštitom iznutra, te izoliranom ambalažom otpornom na udarce izvana sa otpornošću na svjetlost, vlagu, degradaciju i oksidaciju peptida materijala. Dostupne su i prilagođene usluge pakovanja.
Logistika je strogo u skladu sa standardima farmaceutskog i hladnog{0}}lanca transporta, sa konstantnom niskom temperaturom i zaštitom od svjetlosti na 2-8 stepeni tokom cijelog procesa. Domaću dostavu obavljaju profesionalne farmaceutske kompanije za hladnu{4}} logistiku. Međunarodni transport ispunjava propise UN-a i zahtjeve hladnog-lanca, nudeći zračni transport i međunarodne ekspresne opcije sa potpunim nadzorom temperature i rutama koje se mogu pratiti kako bi se osigurala sigurna i pravovremena isporuka-. Imamo kompletne izvozne kvalifikacije, dokumente o carinjenju i resurse za špediciju kako bismo omogućili efikasne i usklađene globalne logističke usluge.
Naše prednosti
Visoko standardno osiguranje kvaliteta
Proizvodi dolaze iz GMP, FDA i CEP certificiranih kooperativnih tvornica sa potpunim-procesom stroge inspekcije kvaliteta. Ključni pokazatelji Plecanatide API-ja premašuju međunarodne standarde farmakopeje, sa čistoćom stabilno većom od ili jednakom 99,0% i strogom kontrolom nečistoća, pružajući ključnu garanciju za sigurnost pripreme, uspješno istraživanje i razvoj i odobrenje registracije.
Zreli izvoz i globalna usluga
Imamo zrelo iskustvo u globalnom izvozu i kompletan sistem za carinsku deklaraciju, inspekciju, logistiku i dokumentaciju. Plecanatide API (CAS 467426-54-6) može se legalno isporučiti u Evropu, Ameriku, Japan, Južnu Koreju, jugoistočnu Aziju, Bliski istok, Južnu Ameriku i druge regije. Pružamo višejezičnu poslovnu podršku, brz odgovor 7×12 sati i stabilne usluge dopune, što nas čini pouzdanim dugoročnim partnerom za klijente.
Primer usluge podrške i prilagođavanja
Pružamo besplatni uzorak Plecanatide za potencijalne klijente za istraživanje i razvoj, pogodan za preliminarne scenarije istraživanja i razvoja kao što su skrining formulacije, razvoj metode testiranja i farmakološki pre-eksperimenti. Čistoća i kvalitet uzorka su u skladu sa robom u rasutom stanju. Također nudimo prilagođene Plecanatide usluge, sa prilagodljivom čistoćom, veličinom čestica i specifikacijama pakovanja, podržane od strane-na-tehničke pomoći za zadovoljavanje različitih potreba kupaca.
Potpuna-podrška za procesnu dokumentaciju
Pružamo kompletan set registracijskih dokumenata uključujući COA, HNMR, LC-MS, HPLC hromatograme, zaostale rastvarače, elementarne nečistoće, mikrobiološke podatke, podatke o stabilnosti, pregled proizvodnog procesa, itd., podržavajući domaću i međunarodnu registraciju lijekova i smanjujući troškove istraživanja i razvoja i registracije kupaca.
FAQ
Popularni tagovi: plekanatid prah, Kina plekanatid prah proizvođači, dobavljači, tvornica, Abaloparatid FDASLUČAJ 129311 55 3API za abaloparatidGanirelix APIGanirelix prahabaloparatidna sirovina
