HK Neopharm Limited jedan je od najpouzdanijih proizvođača i dobavljača tamoksifen citratnog praha u Kini, kojeg karakteriziraju kvalitetni proizvodi i dobra cijena. Budite sigurni da ćete ovdje kupiti tamoksifen citratni prah na lageru i dobiti ponudu iz naše tvornice. Prilagođene narudžbe su dobrodošle.
Tamoxifen Citrate Powder (CAS 54965-24-1) je jedan od najčešće korištenih i najduže{4}}utvrđenih anti-estrogenskih antitumorskih sirovina u globalnoj kliničkoj praksi, posebno efikasan u endokrinoj terapiji raka dojke. Uz visoku čistoću, visoku stabilnost i bioraspoloživost, primjenjuje se u istraživanju i razvoju i velikoj proizvodnji oralnih preparata, pružajući standardne i pristupačne opcije liječenja za pacijente s rakom dojke pozitivnim na hormonske receptore.
Tehničke specifikacije
|
Naziv proizvoda |
Tamoksifen citratni prah |
|
Sinonimi |
Tamoxifen Citrate API, Tamoxifen Citrate Raw Material |
|
Karakteristike |
Bijeli do skoro{0}}bijeli kristalni prah |
|
CAS broj |
54965-24-1 |
|
Test |
Veće ili jednako 99,0% (HPLC, podliježe COA) |
|
Formula |
C32H37NO8 |
|
Paket |
Technical Package |
|
Skladištenje |
Čuvati na 4 stepena, zatvoreno skladište, daleko od vlage |
|
Struktura |
|
Karakteristike proizvoda
Tamoxifen Citrate API je ne-steroidni anti-estrogen aktivni sastojak. Selektivno se vezuje za estrogenske receptore u ćelijama raka dojke, a takođe blokira estrogen{{3}posredovanu transdukciju signala. U tumorskim ćelijama, inhibira sintezu DNK i RNK, usporava proliferaciju i inducira zaustavljanje ćelijskog ciklusa i apoptozu, što je visoko ciljano na hormonski receptor-pozitivan rak dojke. Aktivnim sastojkom dominira Z-izomer, sa snažnom anti-estrogenskom aktivnošću, jasnom kliničkom efikasnošću i potpunim podacima o sigurnosti, što ga čini osnovnom sirovinom prve-line linije za globalnu kliničku upotrebu.
Proizveden optimiziranom sintezom i procesima više-pročišćavanja, ima stabilnu čistoću veću ili jednaku 99,0%. Ključni indikatori koji obuhvataju nečistoće, izomere, zaostale rastvarače i teške metale u potpunosti su u skladu sa ChP, USP i EP standardima, zadovoljavajući globalne zahtjeve za registraciju. Zatvoreni i standardizirani proizvodni proces efikasno izbjegava unakrsnu-kontaminaciju i degradaciju, sa malim razlikama u serijama i odličnom dugotrajnom-stabilnošću skladištenja, osiguravajući dosljedan kvalitet gotovih preparata.
Ima dobru fluidnost, ujednačenu veličinu čestica i stabilna hemijska svojstva, zadovoljavajući procesne zahtjeve tableta, kapsula, oralnih otopina i drugih doznih oblika, sa stabilnim otapanjem i visokom biodostupnošću. Sirovina tamoksifen citrata je pogodna za industrijsku kontinuiranu proizvodnju radi poboljšanja efikasnosti.
Potpuna-Kontrola kvaliteta i dosljedan kvalitet
Kraj-do-Kraj upravljanja sljedivošću
Uspostavljen je kompletan lanac sljedivosti od nabavke sirovina, sinteze, pročišćavanja, sušenja i drobljenja do pakiranja i puštanja gotovog proizvoda. Svaka serija Tamoxifen Citrate API-ja je popraćena kompletnim izvještajem o COA sa-zapisom ključnih parametara procesa u realnom vremenu, osiguravajući sljedive izvore, procese koji se mogu kontrolirati i kvalitet koji se može provjeriti.
Strogi standardi testiranja
U strogom skladu sa ICH smjernicama i međunarodnim standardima farmakopeje, proizvod je podvrgnut sveobuhvatnom testiranju uključujući analizu, srodne supstance, omjer izomera, gubitak pri sušenju, tačku topljenja, pH, ostatke otapala i mikrobne granice. Farmaceutski-kvalitet za svaku seriju je osiguran.
Stabilan proces i kontinuirana optimizacija
Primijenjeni sintetički putevi su dovoljno zreli i podložni kontroli da smanje-nusproizvode i poboljšaju prinos i čistoću. Kroz rutinsku provjeru valjanosti procesa, studije stabilnosti i revizije kvaliteta, metode proizvodnje i testiranja se kontinuirano optimiziraju kako bi se garantovalo dugoročno-stabilno snabdijevanje i ispunili visoke standarde globalnih kupaca.
Sveobuhvatan sistem usklađenosti
Sistem kvaliteta pokriva istraživanje i razvoj, proizvodnju, testiranje, skladištenje i transport, u skladu sa međunarodnim propisima o upravljanju farmaceutskim aktivnim sastojcima. Potpuna registracijska dokumentacija, uključujući HNMR, LC-MS, IR, analizu nečistoća i podatke o stabilnosti, dostupna je za podršku globalnoj registraciji lijekova i prodaji u skladu sa propisima.
Scenariji aplikacija
Tamoxifen Citrate API je indiciran za pomoćnu terapiju nakon operacije, spasonosnu terapiju za rekurentni ili metastatski karcinom dojke kod žena u premenopauzi i postmenopauzi s karcinomom dojke-pozitivnim na hormonske receptore, kao i za hemoprevenciju u visoko-rizičnoj populaciji, koja pokriva cijeli ciklus kliničkog liječenja.
Proizvodnja kliničkih preparata
Tamoxifen Citrate API se koristi za proizvodnju tamoksifen citratnih tableta, oralnih suspenzija, kapsula sa produženim{0}}opuštanjem i drugih usaglašenih preparata u strogom skladu sa CP, USP, EP standardima. Podržava adjuvantnu terapiju za smanjenje rizika od recidiva, terapiju spasavanja za kontrolu progresije bolesti i hemoprevenciju za smanjenje incidencije u visoko{2}}rizičnim grupama, pokrivajući cijeli ciklus liječenja raka dojke.
Istraživanje i razvoj formulacije i povećanje procesa-Up
Sirovina tamoksifen citrata se koristi za provjeru formulacije (tablete, kapsule, oralne otopine), optimizaciju rastvaranja (poboljšanje rastvaranja i biodostupnosti) i skaliranje procesa-od laboratorijskih ispitivanja do pilotske i komercijalne proizvodnje, pomažući farmaceutskim kompanijama da optimiziraju tokove rada, smanje troškove i skrate vrijeme{2}}na{2}}tržište.
Naučno istraživanje i razvoj novih lijekova
Tamoksifen citratni prah (CAS 54965-24-1) se koristi za osnovna istraživanja signalizacije estrogenskih receptora, proliferacije tumorskih ćelija, mehanizama rezistencije na lijekove za produbljivanje molekularnog razumijevanja raka dojke; za istraživanje kombinovane terapije kemoterapije, ciljane terapije i endokrine terapije za optimizaciju kliničkih režima; i za istraživanje i razvoj nano-formulacija i ciljanih sistema isporuke za proširenje kliničkih aplikacija i poboljšanje iskustva pacijenata.
Pakovanje i transport
Standardno zaštitno pakovanje
Dvoslojna -slojna ambalaža sa farmaceutski-zapečaćenim vrećicama i vrećicama od aluminijske folije, plus puferi{2}}otporni na vlagu i zapečaćene bačve, efikasno blokiraju svjetlost, vlagu i curenje kako bi se održala stabilnost Tamoxifen Citrate API-ja tokom skladištenja i transporta. Prilagođeno pakovanje je dostupno za laboratorijska ispitivanja, pilot i -veliku proizvodnju.
Standardna logistika i kontrola temperature
Prijevoz se obavlja u suhim i mračnim uvjetima uz potpuno praćenje kako bi se osigurala sigurna i pravovremena-isporuka. Kompletni carinski dokumenti, COA i potvrde o porijeklu su obezbjeđeni za međunarodne narudžbe kako bi se ispunili zahtjevi carinske i regulatorne inspekcije.
Globalni kapacitet isporuke:Podržani razvijenom spoljnotrgovinskom logističkom mrežom, proizvodi se mogu brzo isporučiti na globalna farmaceutska tržišta uz fleksibilan raspored kako bi se osigurala nesmetana opskrba.
Naše prednosti
Stabilan kapacitet i -nabavka zaliha
Velike-proizvodne linije garantuju konzistentan učinak. Redovne specifikacije su na zalihama za brzu isporuku hitnih narudžbi, kratka vremena isporuke i dugoročnu{2}}stratešku saradnju.
Visok-Osiguranje kvaliteta
Proizvedeno prema farmaceutskim{0}}standardima, svaka serija se pušta u promet tek nakon strogog testiranja. Čistoća, nečistoće i stabilnost nadmašuju industrijske prosjeke, smanjujući rizike razvoja formulacije.
Sveobuhvatna podrška za vanjsku trgovinu i usklađenost
Sa velikim iskustvom u izvozu, pružamo potpunu dokumentaciju, materijale o usklađenosti, COA i spektre kako bismo pomogli pri registraciji, podnošenju dokumenata i carinjenju za efikasnu, sigurnu i usklađenu nabavku.
Isplativost-Ekonomičnost i{1}}Dugoročno partnerstvo
Optimizacija obimne proizvodnje i lanca snabdevanja obezbeđuje održivu konkurentnost. Podržane su velike narudžbe tamoksifen citratnog praha kako bi se smanjili troškovi i postigla dugoročna-pobjeda{2}}kooperacija.
FAQ
Popularni tagovi: tamoksifen citrat u prahu, Kina tamoksifen citrat u prahu proizvođači, dobavljači, tvornica, CAS 979 32 8, Estradiol prah, Estradiol sirovina, Sirovina tamoksifen citrata
