HK Neopharm Limited je jedan od najpouzdanijih proizvođača i dobavljača sitafloksacina FDA odobrenja u Kini, a odlikuje ga kvalitetni proizvodi i dobra cijena. Budite sigurni da ćete kupiti sitafloksacin FDA odobrenje na zalihama ovdje i dobiti ponudu iz naše tvornice. Prilagođene narudžbe su dobrodošle.
Sitafloksacin je nova-generacija-širokog spektra fluorokinolonski antibakterijski aktivni farmaceutski sastojak. Sa snažnom antibakterijskom aktivnošću, odličnom sigurnošću i širokom kliničkom primjenom, postao je osnovna sirovina u oblasti anti-infektivnosti. Zvanično odobrenje Sitafloksacina sa odobrenjem FDA dodatno utvrđuje njegovu autoritativnu poziciju na globalnom tržištu antibakterijskih lijekova i pruža efikasno rješenje za liječenje bakterijskih infekcija otpornih na više{5}}ljekove. Sirovina sitafloksacina proizvodi se naprednom tehnologijom usmjerene sinteze, sa preciznom strukturom i stabilnom čistoćom, koja u potpunosti može ispuniti stroge zahtjeve globalnih farmaceutskih poduzeća i istraživačkih institucija u razvoju novih lijekova, proizvodnji preparata i kliničkoj primjeni. Sitafloksacin API ispoljava snažan baktericidni efekat na niz patogenih bakterija i patogena, održavajući visoku aktivnost protiv uobičajenih kliničkih sojeva-rezistentnih na lijekove, što ga čini ključnom farmaceutskom sirovinom za liječenje teških infekcija kao što su infekcije respiratornog trakta i genitourinarnog sistema.
Tehničke specifikacije
|
Naziv proizvoda |
Odobrenje FDA za sitafloksacin |
|
Sinonimi |
Sitafloksacin u prahu, sitafloksacin API, sitafloksacin sirovina |
|
Karakteristike |
Bijeli do skoro{0}}bijeli kristalni prah |
|
CAS broj |
127254-12-0 |
|
Test |
Veće ili jednako 99,0% (HPLC, podliježe COA) |
|
Formula |
C19H18ClF2N3O3 |
|
Paket |
Technical Package |
|
Skladištenje |
Čuvati na -20 stepeni |
|
Struktura |
|
Karakteristike proizvoda
Sitafloxacin API usvaja novu-generaciju tehnologije sinteze i prečišćavanja, probijajući usko grlo čistoće tradicionalnih kinolonskih lijekova. Sadržaj njegovih glavnih komponenti je stabilno iznad 99,0%, a nivo nečistoće je daleko niži od granice farmakopeje, u potpunosti je usklađen sa farmaceutskim{3}}standardima API-ja i osigurava sigurnost i efikasnost preparata iz izvora. Proizvod ima širok antibakterijski spektar i snažnu baktericidnu sposobnost, uzrokujući snažnu inhibiciju ključnih kliničkih patogena kao što su Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, kao i atipične patogene Mycoplamy i Chlomadia.
Ima nisku stopu unakrsne-otpornosti s drugim antibakterijskim lijekovima i može se koristiti kao prvi-sirov materijal za liječenje bakterijskih infekcija otpornih na više-ljekove. Sitafloksacin prah ima stabilna fizička i hemijska svojstva i nisku higroskopnost. Kompatibilan je sa glavnim procesima pripreme kao što su suva granulacija, mokra granulacija i sterilno punjenje, efikasno poboljšavajući efikasnost proizvodnje i stabilnost finalnih proizvoda. Kao visoko aktivan sitafloksacin API, proizvod se brzo apsorbira in vivo uz visoku bioraspoloživost i široku distribuciju u tkivima. Dostiže visoku koncentraciju u inficiranim ciljnim organima sa dugotrajnim-učinkom, brzo kontroliše simptome infekcije i skraćuje ciklus liječenja, što ga čini osnovnom sirovinom za vrhunske-antibakterijske preparate.
Potpuna-Kontrola kvaliteta i stabilan kvalitet
Cijela{0}}Kontrola sljedivosti procesa
Proizvod prati potpuni-sistem za praćenje kvaliteta u lancu. Sa kompletnom evidencijom i zadržavanjem podataka za svaku vezu i izvještajem o testiranju COA za svaku seriju sitafloksacina praha, ostvarujemo potpunu-sljedivost procesa, verifikaciju i validaciju od sirovina do gotovih proizvoda, osiguravajući eliminaciju rizika kvaliteta.
Stroga garancija usklađenosti sa standardima
Proizvod je proizveden u strogom skladu sa međunarodnim standardima kao što su ICH, Kineska farmakopeja, Farmakopeja Sjedinjenih Država i Evropska farmakopeja. Podvrgava se sveobuhvatnim testovima uključujući HPLC test, srodne supstance, vlagu, ostatke pri paljenju, teške metale i mikrobiološko ograničenje, osiguravajući da su svi pokazatelji superiorni u odnosu na zahtjeve farmakopeje. Nečistoće i mikrobna kontrola su daleko ispod granica usklađenosti, zadovoljavaju globalne standarde kvaliteta-farmaceutske klase i podržavaju klijente u uspješnom završetku registracije i deklaracije lijekova u različitim zemljama.
Kontinuirana optimizacija sistema kvaliteta
Lanac proizvoda uključuje kontinuiranu optimizaciju procesa i nadogradnju opreme. Smanjeni troškovi proizvodnje i poboljšanje čistoće i stabilnosti zajedno garantuju-dugoročnu stabilnu opskrbu Sitafloxacin API-jem.
Scenariji aplikacija
Antibakterijski preparati
Sitafloksacin API je osnovna sirovina za proizvodnju različitih antibakterijskih lijekova kao što su oralne tablete, kapsule, injekcije, kapi za oči i lokalni preparati. Sa širokim spektrom kliničkih primjena i stabilnom potražnjom na tržištu, široko se koristi u liječenju različitih bakterijskih infektivnih bolesti uključujući infekcije respiratornog trakta, infekcije urinarnog sistema, abdominalne infekcije, infekcije kože i mekih tkiva, infekcije uha, nosa i grla.
Liječenje{0}}bakterijskih infekcija otpornih na lijekove
Visok-kvalitetni sitafloksacin sirovi materijal za istraživačke institucije i farmaceutska preduzeća podržava skrining novih antibakterijskih lijekova, optimizaciju oblika doze, farmakološka i toksikološka istraživanja i klinička ispitivanja.
Veterinarski antibakterijski lijekovi
Uz visoku sigurnost i pouzdan antibakterijski učinak, proizvod se može koristiti u istraživanju i proizvodnji antibakterijskih lijekova za kućne ljubimce, stoku i perad, nudeći više tržišnih opcija za kupce.
Naučno-istraživački eksperiment i standardna upotreba proizvoda
Proizvod ima visoku čistoću i stabilan kvalitet, a može se koristiti kao laboratorijske referentne supstance i standardni materijali za razvoj metoda detekcije antibakterijskih lekova, uspostavljanje standarda kvaliteta, farmakokinetička istraživanja i drugi naučnoistraživački rad, pružajući pouzdanu podršku razvoju lekova i kontroli kvaliteta.
Pakovanje i transport
Kao-API visoke vrijednosti, proizvod koristi vakuum{1}}zapečaćene farmaceutske-kese od aluminijske folije. Opremljen je sa-otpornim kartonskim bubnjevima ili plastičnim bubnjevima na vanjskom sloju sa ugrađenim-isušivačima i pufer zaštitom, efikasno blokirajući svjetlost, vlagu, oksidaciju i oštećenja kako bi se osigurao stabilan kvalitet tokom skladištenja i transporta. Specifikacije pakovanja su fleksibilne, uključujući 1 kg, 5 kg, 25 kg i druge konvencionalne opcije, a prilagođeno pakovanje je podržano kako bi se zadovoljile različite potrebe pilot testova istraživanja i razvoja,{10}}većanja{10}}i proizvodnje{11}}velikih razmera. Cijeli proces transporta prati standarde farmaceutske logistike. Profesionalni hladni lanac i hemijska logistika se koriste za domaći transport, a međunarodni transport je u skladu sa UN transportom opasnih roba i propisima o izvozu API-ja. Podržan je zračni i pomorski transport s punim-praćenjem kako bi se osigurala sigurna i pravovremena isporuka{16}}. Proizvod je podržan kompletnim izvoznim kvalifikacijama i dokumentima carinske deklaracije, što omogućava efikasno carinjenje.
Naše prednosti
Stabilan proizvodni kapacitet i -nabavka zaliha
Proizvod ima stabilne-zalihe, što može brzo odgovoriti na hitne narudžbe i podržati dugoročne-velike rezervacije kako bi se osigurao nesmetan napredak proizvodnih planova kupaca.
Visok-standardno osiguranje kvaliteta
Sitafloxacin API se proizvodi u skladu sa potpunim-procesom GMP sa više-dimenzionalnom strogom inspekcijom kvaliteta. Osnovni indikatori su superiorni u odnosu na međunarodne standarde farmakopeje, a svaka serija je opremljena potpunim izvještajem o ispitivanju, osiguravajući visoku čistoću, nisku količinu nečistoća i jaku stabilnost, ispunjavajući globalne zahtjeve farmaceutske usklađenosti.
Prilagođene tehničke usluge
Proizvod se može prilagoditi u veličini čestica, specifikacijama pakovanja i drugim parametrima na osnovu potreba kupaca. Jedna-na-tehnička podrška je obezbjeđena za pomoć u sortiranju materijala za istraživanje i razvoj i registraciju, što pokreće ubrzanje lansiranja proizvoda.
Isplativa-Ekonomična i sveobuhvatna usluga nakon{1}}
Nudimo visoko konkurentne cijene sa povlaštenim uslovima za kupovinu na veliko. Ponuđena je i brza-postprodajna usluga-kako bi našim klijentima osigurali-iskustvo bez brige.
Međunarodna certifikacija i globalni izvoz
Proizvod zadovoljava međunarodne standarde farmakopeje sa kompletnom pratećom dokumentacijom. Imamo zrelo iskustvo u izvozu i može se bezbedno prodavati širom sveta. Našim kupcima je na raspolaganju stabilno i usklađeno snabdevanje Sitafloksacinom sa odobrenjem FDA.
FAQ
Popularni tagovi: Sitafloxacin FDA odobrenje, Kina Sitafloxacin FDA odobrenje proizvođači, dobavljači, tvornica, CAS 127254 12 0, Sirovina za sitafloksacin
